La simeticona es un medicamentoantiflatulento a base de silicona que se prescribe para aliviar el dolor, la presión, la hinchazón y el malestar general causados por el exceso de gas en el tracto digestivo. Reduce la tensión superficial de las burbujas de gas gastrointestinales, lo que facilita su eliminación en forma de flatulencias o eructos. Se comercializa principalmente en dos presentaciones: simple, con acción exclusiva como antiflatulento, o combinado con fármacos antiácidos como el hidróxido de magnesio y el hidróxido de aluminio.
Historia
La simeticona ha estado en uso médico desde la década de 1940; sin embargo, fue aprobada formalmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 1952 . Desde entonces, se ha investigado su uso como protector cutáneo, para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori, y, más recientemente, para reducir síntomas gastrointestinales en atletas de resistencia. También se estudió para tratar el cólico infantil, pero no fue eficaz. En cambio, se ha demostrado que la simeticona es segura y bien tolerada como componente de un agente de contraste para mejorar la ecografía abdominal.
Bernstein y Kasich realizaron uno de los primeros estudios sobre la simeticona en 1974. Se trató de un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, en el que se emplearon dosis de 50mg de simeticona. Los criterios de inclusión comprendían sujetos de entre 21 y 65 años, en un entorno ambulatorio, con al menos dos de los síntomas evaluados. Se inscribieron 41 pacientes, veinte en el grupo de simeticona y veintiuno en el grupo control. El medicamento se administró 10 minutos antes de cada comida y al acostarse durante diez días. Los cambios en los síntomas (gases, acidez estomacal, plenitud, sensación de plenitud, distensión, congestión, indigestión ácida, hinchazón, presión, malestar estomacal, ardor de estómago y dolor después de comer) se evaluaron alrededor del quinto y del décimo día. Al comparar el grupo de simeticona con el grupo placebo, los investigadores observaron una mejora significativa en todos los síntomas del grupo de simeticona en ambas visitas .
Propiedades químicas
La simeticona es un compuesto de dimeticona y dióxido de silicio. Inicialmente, el dióxido de silicio se vuelve hidrófobo mediante uno de los diversos procesos patentados y específicos de cada fabricante. Posteriormente, se mezcla lentamente con los fluidos de silicona en una formulación. Tras la mezcla, la simeticona se somete a un proceso de molienda para garantizar la uniformidad.
Farmacocinética
La simeticona no se absorbe por vía gastrointestinal y sus efectos dependen de la acción en la luz intestinal. No interfiere con las secreciones gástricas ni con la absorción de los nutrientes de los alimentos y se elimina completamente y sin cambios en las heces .
Absorción
No se absorbe .
Distribución
No se distribuye .
Metabolismo y metabolitos
No se metaboliza .
Excreción
La simeticona se excreta en las heces .
Farmacodinámica
Mecanismo de acción
La simeticona actúa como tensioactivo no sistémico, disminuyendo la tensión superficial de las burbujas de gas en el tracto gastrointestinal. Esta acción provoca la coalescencia y dispersión de las burbujas, facilitando su expulsión en forma de flatulencias o eructos. La simeticona hace que las burbujas de gas se acumulen y, por lo tanto, pasen más fácilmente a través del tracto gastrointestinal superior o inferior. No parece reducir la producción real de gas en el tracto gastrointestinal .
Vías de administración
La administración de este fármaco se realiza mediante vía oral .
Posología
Adultos: 40 a 125mg por vía oral cuatro veces al día según sea necesario, después de las comidas y antes de acostarse; la dosis diaria máxima es de 500mg .
Niños de 2 a 12 años: 40mg por vía oral cuatro veces al día según sea necesario, después de las comidas y antes de acostarse; la dosis diaria máxima es de 480mg .
Niños y lactantes menores de dos años: 20mg por vía oral cuatro veces al día según sea necesario, después de las comidas y antes de acostarse; la dosis diaria máxima es de 240mg .
Simeticona ejerce un efecto potenciador sobre la acción antinociceptiva de la alverina.
Suplementos de hierro
Los suplementos de hierro disminuyen el efecto de la simeticona.
Usos médicos
Tratamiento sintomático de las flatulencias
Es su uso clínico principal debido a sus propiedades tensioactivas no sistémicas .
Alivio de síntomas digestivos
Disminuye la presión, la distensión abdominal, la sensación de saciedad, y los calambres causados por la acumulación de gases .
Agente de contraste
Al reducir las sombras provocadas por los gases, mejora la visualización en estudios como colonoscopias, gastroscopias, radiografías intestinales y ecografías abdominales .
Efectos dermatológicos
Debido a su base de silicona, se usa tópicamente para suavizar y proteger la piel. También se emplea como vehículo para otros agentes dermatológicos .
Contraindicaciones
La simeticona está contraindicada en pacientes con alergia a la simeticona .
Embarazo y lactancia
Su consumo es seguro durante el embarazo y la lactancia .
Sobredosis
No existe tratamiento para una sobredosis de simeticona, salvo suspender la medicación .
Formas farmacéuticas
La simeticona se comercializa en dos presentaciones principales: suspensión oral y tabletas recubiertas, casi siempre combinada con otros principios activos, como: hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio, bromuro de otilonio, carbonato de magnesio, pancreatina o trimebutina.
En Colombia, la simeticona figura como medicamento de venta libre. En Estados Unidos figura bajo el rótulo de "Human OTC Drug Label" y su uso está regulado por la FDA .
Controversias
Anécdotas
La ciencia ha definido recientemente lo que constituye el exceso de gases. Aunque históricamente los textos de nutrición sugerían un rango normal de entre 5 y 20 emisiones diarias, un estudio que utilizó una aplicación móvil denominada "Chart Your Fart" documentó en tiempo real los hábitos de flatulencia de más de 6400 personas en la población general. Se analizaron más de 360000 emisiones, lo que reveló que el promedio real es de cinco veces al día, y que casi el 80% de los individuos reporta entre dos y siete expulsiones diarias, con un pico máximo de actividad entre las 18:00 y las 22:00 horas. Como dato anecdótico, los autores del estudio destacaron que estas mediciones coinciden de manera sorprendente con los diarios personales del científico e inventor Benjamin Franklin, quien documentó históricamente que solía "descargar viento de los intestinos" unas siete veces al día.
12U.S. Food and Drug Administration (2015). «21 CFR 332.10». U.S. National Archives and Records Administration's Electronic Code of Federal Regulations. Consultado el 23 de julio de 2026.
