| 조직 | HL7 |
|---|---|
| 기초가 되는 표준 | JSON, XML, RDF |
| 분야 | 전자의무기록 |
| 라이선스 | CC0 |
| 약어 | FHIR |
| 웹사이트 | fhir |
FHIR(Fast Healthcare Interoperability Resources, '파이어'로 발음) 표준은 전자 의료 데이터를 안전하게 교환하기 위한 일련의 규칙 및 사양이다. 이는 다양한 환경과 서로 다른 의료 정보 시스템에서 사용될 수 있도록 유연하고 적응 가능하게 설계되었다. 이 표준은 데이터 형식과 요소("리소스"라고 함) 및 전자의무기록(EHR) 교환을 위한 애플리케이션 프로그래밍 인터페이스(API)를 정의한다. 이 표준은 의료 표준 기구인 헬스 레벨 세븐 인터내셔널(HL7)에 의해 만들어졌다.
FHIR은 HL7 버전 2.x 및 HL7 버전 3.x와 같은 이전의 HL7 데이터 형식 표준을 기반으로 구축되었다. 하지만 HTTP 기반의 RESTful 프로토콜과 데이터 표현을 위한 JSON, XML 또는 RDF를 포함한 현대적인 웹 기반 API 기술 모음을 사용하기 때문에 구현하기가 더 쉽다. FHIR의 목표 중 하나는 기존 의료 시스템 간의 상호운용성을 촉진하여 컴퓨터, 태블릿, 휴대전화에 이르는 다양한 기기에서 의료 제공자와 개인에게 의료 정보를 더 쉽게 제공하고, 제3자 애플리케이션 개발자가 기존 시스템에 쉽게 통합될 수 있는 의료 애플리케이션을 제공할 수 있도록 하는 것이다.
FHIR은 개별 데이터 요소를 서비스로 직접 노출함으로써 문서 중심의 접근 방식에 대한 대안을 제공한다. 예를 들어 환자, 입원, 진단 보고서 및 약물과 같은 의료의 기본 요소들은 각각 고유한 리소스 URL을 통해 조회하고 조작할 수 있다.
| 날짜 | 버전 | 설명 |
|---|---|---|
| 2011-08-18 | - | 당시 RFH(Resources For Healthcare)로 알려진 FHIR의 초기 초안이 호주의 그레이엄 그리브(Grahame Grieve) 블로그에 게시됨 |
| 2011-09-11 | - | 이 표준이 헬스 레벨 세븐 인터내셔널(HL7)의 작업 항목으로 채택됨 |
| 2014-09-30 | 0.082 | DSTU1 (첫 번째 시험용 표준 초안) 공식 버전 게시 |
| 2015-10-24 | 1.0.2 | DSTU2 (두 번째 시험용 표준 초안) 공식 버전 게시 |
| 2019-10-24 | 3.0.1 | STU3 (세 번째 시험용 표준)에는 다양한 임상 워크플로에 대한 범위, 자원 기술 프레임워크 형식 및 기타 다양한 업데이트가 포함됨 |
| 2019-10-30 | 4.0.1 | 릴리스 4에 첫 번째 규범적 콘텐츠와 시험용 개발 내용이 포함됨 |
| 2023-03-26 | 5.0.0 | 릴리스 5 |

FHIR은 리소스(예: 환자, 관찰)별로 구성된다. 이러한 리소스는 FHIR 프로필을 정의함(예: 특정 용어 체계에 바인딩)으로써 더욱 구체화될 수 있다. 프로필 모음은 USCDI(U.S. Core Data for Interoperability)와 같은 구현 가이드(IG)로 게시될 수 있다. ONC는 2023년 7월에 USCDI v4를 확정할 것으로 예상하고 있다.
FHIR은 HTTPS(보안 HTTP) 프로토콜 위에서 구현되기 때문에, 실시간 데이터 수집을 위해 분석 플랫폼에서 FHIR 리소스를 검색하고 파싱할 수 있다. 이 개념을 통해 의료 기관은 지정된 리소스 모델로부터 실시간 데이터를 수집할 수 있게 된다. FHIR 리소스는 데이터 저장소로 스트리밍되어 다른 정보학 데이터와 상관관계를 가질 수 있다. 잠재적인 사용 사례로는 전염병 추적, 처방약 사기 적발, 약물 부작용 상호작용 경고, 응급실 대기 시간 단축 등이 있다.
전 세계적으로 CommonWell Health Alliance와 SMART(Substitutable Medical Applications, Reusable Technologies)를 포함하여 의료 정보학 분야의 다수의 유명 기업들이 FHIR에 관심을 보이고 실험을 진행하고 있다.
FHIR 데이터 구조, 서버, 클라이언트 및 도구의 오픈 소스 구현체에는 다양한 언어로 된 HL7의 참조 구현체, SMART on FHIR, Java 기반의 HAPI-FHIR 및 기타 다수가 포함된다(참조 문헌 확인).
2016년 7월 FHIR 애플리케이션 라운드테이블에서 다양한 애플리케이션이 시연되었다. Sync for Science(S4S) 프로필은 FHIR을 기반으로 하여 의학 연구 연구가 환자 수준의 전자의무기록 데이터를 요청(및 환자가 승인한 경우 수신)할 수 있도록 돕는다.
2018년 1월, 애플은 자사의 아이폰 건강 앱에서 의료 제공자가 허용할 경우 사용자의 FHIR 호환 의료 기록을 볼 수 있도록 하겠다고 발표했다. 출시 당시 존스 홉킨스 메디슨, 세더스-시나이, 펜 메디슨, NYU-랑곤 메디컬 센터, 디그니티 헬스 및 기타 대형 병원 시스템이 참여했다.
2014년, 미국 의료 IT 정책 및 의료 IT 표준 위원회는 더 공공적인(개방형) API에 대한 권장 사항을 승인했다. "강력한 건강 데이터 인프라"에 관한 미국 JASON 태스크 포스 보고서에 따르면 FHIR이 현재 가장 적합한 API 접근 방식이며, 이러한 API가 미국 HITECH법의 "의미 있는 이용(meaningful use)" 기준의 3단계에 포함되어야 한다고 언급했다. 2014년 12월, 미국의 광범위한 이해관계자들이 아르고노트 프로젝트(Argonaut Project)에 전념하기로 합의했다. 이 프로젝트는 2015년 5월까지 쿼리/응답 상호운용성 및 문서 검색을 위한 FHIR 구현 가이드와 프로필을 게시하기 위해 가속화 자금과 정치적 의지를 제공할 것이다. 이를 통해 의료 기록 시스템이 복잡한 임상 문서 아키텍처(CDA) 문서를 교환하던 현재 관행에서 벗어나, 더 단순하고 모듈화되었으며 상호운용 가능한 FHIR JSON 객체 세트를 교환하는 방식으로 전환하는 것이 가능해질 것이다. 초기 목표는 인증을 위해 OAuth 2.0을 사용하는 구현 가이드와 함께 '의미 있는 이용' 요구 사항과 관련된 두 가지 FHIR 프로필을 지정하는 것이었다.
2017년에는 헬스케어 서비시즈 플랫폼 컨소시엄(Healthcare Services Platform Consortium, 현재 명칭 Logica)과의 협력 계약이 발표되었다. 기존 전자의무기록 시스템에 연결하기 위해 FHIR을 사용한 의료 애플리케이션 개발 경험을 통해 이 방식의 이점과 과제, 그리고 임상의들이 이를 사용하게 만드는 과정에서의 문제점들이 명확해졌다.
2020년, 미국 메디케어 & 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 21세기 치유법(21st Century Cures Act)을 근거로 상호운용성 및 환자 접근 최종 규칙(CMS-9115-F)을 공포했다. 이 규칙은 메디케어 어드밴티지 기구, 주 메디케이드 프로그램 및 연방 촉진 시장의 적격 건강 보험을 포함하여 CMS 규제를 받는 다양한 지불자가 2021년까지 FHIR을 사용하도록 요구한다. 구체적으로, 이 규칙은 환자 접근, 의료진 명부 및 지불자 간 정보 교환을 위한 FHIR API를 요구한다.
환자 부담 및 사전 승인 제안 규칙(CMS-9123-P)과 같은 CMS의 제안된 규칙들은 지불자 간 교환을 위한 FHIR 채택을 더욱 구체화한다. CMS 규칙과 미국 국가 보건 IT 조정관실(ONC)의 치유법 최종 규칙(HHS-ONC-0955-AA01)은 각 규제 권한 내에서 FHIR 채택을 유도하기 위해 협력한다.
또한, 다른 기관들은 치유법에서 파생되지 않은 기존의 규칙 제정 권한을 사용하여 규제 환경을 조화시키고 FHIR 채택을 용이하게 하고 있다. 예를 들어, 미국 보건복지부(HHS) 시민권국(OCR)은 개인 건강 앱에 대한 접근 권한 확장 및 진료 조정을 위한 의료진 간 정보 공개를 포함하도록 HIPAA 개인정보 보호 규칙(HHS–OCR–0945–AA00)을 업데이트할 것을 제안했다. CMS 및 ONC 최종 규칙과 달리 OCR HIPAA 개인정보 보호 제안 규칙은 FHIR에 국한되지 않지만, 표준 기반 API에 대한 OCR의 강조는 FHIR 채택에 분명히 도움이 된다.
2020년, 브라질 보건부는 SUS의 IT 부서를 통해 국가 보건 데이터 네트워크(National Health Data Network)라고 불리는 세계 최대 규모의 국가 보건 상호운용성 플랫폼 중 하나를 시작했으며, 모든 정보 교환에서 HL7 FHIR r4를 표준으로 사용한다.
2020년, 이스라엘 보건부는 이스라엘 보건 기구들의 FHIR 표준 채택을 통해 환자와 간병인의 정보 접근성을 증진한다는 목표를 향해 나아가기 시작했다. 첫 번째 조치로 이스라엘 보건 시스템의 현지화 및 규제에 필요한 구성 요소를 조정하기 위해 IL-CORE 작업 팀을 구성했다. 보건부는 비영리 단체 8400과 협력하여 FHIR IL 커뮤니티를 만들었으며, 그 목적은 의료 기관 및 업계와 협력하면서 이스라엘 의료 시스템에서 표준 채택을 장려하는 것이다. 보건부와 8400의 공동 활동의 일환으로, 건강관리기구(HMO) 및 병원의 FHIR 구현을 위한 여러 프로젝트가 시작되었으며, 의료 기관들이 독자적으로 추진하는 다른 프로젝트들도 병행되고 있다. 또한 보건부는 조직적인 FHIR 인프라 구축을 목적으로 HMO 및 기타 기관에 예산을 할당했다. 이스라엘 민주주의 연구소가 운영하는 2020년 엘리 허비츠 경제 사회 컨퍼런스에서는 이스라엘 의료 시스템에 핵심 FHIR 모듈을 구현하는 비용이 5년간 약 4억 니스로 추정되었다. 2023년 이스라엘 정부는 환자의 권익을 보호하고 정보 차단을 줄이는 데 중점을 두고, 환자의 이익을 위해 이스라엘 건강 생태계의 조직 간 정보 공유를 촉진하기 위한 입법 절차를 시작했다. 제안된 법안은 또한 FHIR 표준을 채택하고 소스 시스템과 데이터 교환 과정 모두에서 SNOMED-CT와 같은 표준 용어 체계를 활용하여 데이터를 표준화할 필요성을 언급하고 있다. 정보 공유는 환자의 동의하에 이루어지며, 이 동의는 데이터 버킷에 따라 부여될 것이다.