
En randomisert kontrollert studie (RCT, av eng. randomised controlled trial), også kalt randomisert kontrollstudie på norsk, er en eksperimentell studie for å undersøke effekt av en bestemt type behandling.
Formålet er vanligvis å sammenligne resultatet i to eller flere grupper gjennom å gi dem ulik behandling og sammenstille resultatene.
Randomiseringen gjøres for at så langt som mulig få et representativt utvalg i både behandlings/studie- og kontrollgruppe. «Randomisering» betyr at deltakerne velges ut tilfeldig til behandlings- og kontrollgruppene, slik at effekten kan måles. Ideelt sett utføres randomiserte kontrollstudier enten som en blindtest eller en dobbel blindtest.
I en blindtest vet ikke deltakerne hvilke betingelser de har under testen. I en dobbel blindtest vet verken deltakerne eller forskerne (inkludert forskningslederen) som utfører testen hvilke betingelser deltakerne har under testen.