Momelotinib

O momelotinib (comercializado sob os nomes de marca Omjjara na União Europeia e Ojjaara nos Estados Unidos e Brasil) é um fármaco antineoplásico inovador que atua como um inibidor triplo e seletivo das cinases Jano 1 e 2 (JAK1 e JAK2) e do recetor da activina A de tipo 1 (ACVR1/ALK2), sendo primariamente indicado para o tratamento de doentes adultos com mielofibrose primária ou secundária de risco intermédio ou elevado que sofram de anemia moderada a grave. A mielofibrose é uma neoplasia mieloproliferativa rara e progressiva na qual a medula óssea é gradualmente substituída por tecido fibroso (cicatricial), o que resulta numa produção deficiente de células sanguíneas, esplenomegalia (aumento grave do baço) incapacitante e sintomas constitucionais debilitantes como fadiga extrema, suores noturnos e dores ósseas. Enquanto os inibidores de JAK de primeira geração frequentemente agravam a citopenia, o momelotinib distingue-se pelo seu mecanismo terapêutico duplo; a inibição das vias JAK1 e JAK2 reduz eficazmente a proliferação clonal anómala, diminui o tamanho do baço e atenua os sintomas inflamatórios, ao passo que a inibição concomitante da cinase ACVR1 suprime a produção hepática de hepcidina, uma hormona reguladora que bloqueia a absorção e a circulação do ferro no organismo. Ao normalizar os níveis de hepcidina, o fármaco restaura a homeostasia do ferro, estimula a eritropoiese (produção de glóbulos vermelhos) na medula óssea e reduz de forma significativa a dependência de transfusões de sangue, preenchendo uma lacuna clínica crítica para os doentes que não toleravam outros tratamentos devido à anemia pré-existente. Administrado por via oral em regime diário, o medicamento foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em setembro de 2023, pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em janeiro de 2024 — com subsequente financiamento hospitalar aprovado pelo Infarmed em Portugal em maio de 2025 — e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Brasil em março de 2025, baseando-se nos resultados favoráveis dos ensaios clínicos globais de fase III MOMENTUM, SIMPLIFY-1 e SIMPLIFY-2, embora a sua utilização requeira monitorização clínica regular devido ao risco de reações adversas comuns como trombocitopenia, diarreia, cefaleias, náuseas e infeções.

Referências