Lecanemab

Lecanemab eller lekanemab är ett monoklonalt antikroppsläkemedel med indikation tidig Alzheimers sjukdom. Lecanemab riktar sig mot proteinet amyloid beta och ges intravenöst. Lecanemab har i studier inte visat kliniskt betydelsefull nytta vid Alzheimers sjukdom. Lecanemab har risk för allvarliga biverkningar.

Biverkningar

Exempel på biverkningar är huvudvärk, infusionsrelaterade reaktioner och så kallade amyloidrelaterade avbildningsavvikelser, vilket är en vanlig biverkning hos den klass av antikroppar som riktar sig mot amyloid. Amyloidrelaterade avbildningsavvikelser är ofta asymtomatiska, men kan i vissa fall vara ett tecken på allvarliga och livshotande situationer. Det uppträder oftast som tillfällig svullnad av hjärnan som vanligtvis går över med tiden. Mikroblödningar på hjärnans yta kan också förekomma. Vissa personer kan ha symtom som huvudvärk, förvirring, yrsel, synförändringar, illamående och epileptiska anfall. Jämfört med placebo orsakade alla doser av läkemedlet accelererad hjärnkrympning.

Verkningsmekanism

Lecanemab är en humaniserad monoklonal antikropp baserad på musantikroppen mAb158, som binder till amyloid beta protofibriller och förhindrar ackumulering av amyloid beta i djurmodeller av Alzheimers sjukdom.

Historia

Lecanemab marknadsförs under namnet Leqembi och utvecklades av Bioarctic, Biogen och Eisai.

Lecanemab godkändes i USA i 2023 och inom Europeiska Unionen i april 2025.

Referenser

  1. ↑ ”DailyMed - LEQEMBI- lecanemab injection, solution”. dailymed.nlm.nih.gov. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9d1ff786-e577-410a-a273-c4d7d0e4e975. Läst 16 februari 2024.
  2. ↑ Huang, Shanshan; Guo, Yunyun (6 februari 2026). ”Network meta-analysis of the efficacy of nine drugs for cognitive function in patients with Alzheimer's disease”. Journal of Alzheimer's Disease Reports 10: sid. 25424823261422205. doi:10.1177/25424823261422205. ISSN 2542-4823. PMID 41929952. Läst 12 april 2026.
  3. ↑ Nonino, Francesco; Minozzi, Silvia; Sambati, Luisa; Del Giovane, Cinzia; Baldin, Elisa; Bassi, Maria Chiara (16 april 2026). ”Amyloid-beta-targeting monoclonal antibodies for people with mild cognitive impairment or mild dementia due to Alzheimer's disease”. The Cochrane Database of Systematic Reviews 4 (4): sid. CD016297. doi:10.1002/14651858.CD016297. ISSN 1469-493X. PMID 41985900. Läst 20 maj 2026.
  4. ↑ Higgins, Martin; Wasef, Veronica; Kwakowsky, Andrea (15 januari 2026). ”FDA-Approved Passive Immunization Treatments Against Aβ in Alzheimer's Disease: Where Are We Now?”. International Journal of Molecular Sciences 27 (2): sid. 883. doi:10.3390/ijms27020883. ISSN 1422-0067. PMID 41596530. Läst 12 april 2026.
  5. ↑ Qi, Lin; Zheng, Fangxue; Tu, Mengjiao; Abdullah, Reema; Zhao, Yilei; Su, Xinhui (11 mars 2026). ”Safety profiles of lecanemab: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials and real-world evidence”. The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease 13 (3): sid. 100473. doi:10.1016/j.tjpad.2025.100473. ISSN 2426-0266. PMID 41478817. Läst 12 april 2026.
  6. ↑ ”Drug Approval Package: Leqembi”. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6 februari 2023. Arkiverad från originalet den 9 juli 2023. https://web.archive.org/web/20230709043242/https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2023/761269Orig1s000TOC.cfm. Läst 16 februari 2024.
  7. ↑ van Dyck, Christopher H.; Swanson, Chad J.; Aisen, Paul; Bateman, Randall J.; Chen, Christopher; Gee, Michelle (2023-01-05). ”Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease” (på engelska). New England Journal of Medicine 388 (1): sid. 9–21. doi:10.1056/NEJMoa2212948. ISSN 0028-4793. http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2212948. Läst 16 februari 2024.
  8. ↑ Office of the Commissioner (6 januari 2023). ”FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer’s Disease Treatment” (på engelska). FDA. Arkiverad från originalet den 7 januari 2023. https://web.archive.org/web/20230107000220/https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-alzheimers-disease-treatment. Läst 16 februari 2024.
  9. 1 2 Office of the Commissioner (7 juli 2023). ”FDA Converts Novel Alzheimer’s Disease Treatment to Traditional Approval” (på engelska). FDA. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-converts-novel-alzheimers-disease-treatment-traditional-approval. Läst 16 februari 2024.
  10. ↑ Liu, Kathy Y; Villain, Nicolas; Ayton, Scott; Ackley, Sarah F; Planche, Vincent; Howard, Robert (2023-05-02). ”Key questions for the evaluation of anti-amyloid immunotherapies for Alzheimer’s disease” (på engelska). Brain Communications 5 (3). doi:10.1093/braincomms/fcad175. ISSN 2632-1297. PMID 37389302. PMC: PMC10306158. https://academic.oup.com/braincomms/article/doi/10.1093/braincomms/fcad175/7188710. Läst 16 februari 2024.
  11. ↑ Tucker, Stina; Möller, Christer; Tegerstedt, Karin; Lord, Anna; Laudon, Hanna; Sjödahl, Johan (2014-11-21). ”The Murine Version of BAN2401 (mAb158) Selectively Reduces Amyloid-β Protofibrils in Brain and Cerebrospinal Fluid of tg-ArcSwe Mice”. Journal of Alzheimer's Disease 43 (2): sid. 575–588. doi:10.3233/JAD-140741. https://www.medra.org/servlet/aliasResolver?alias=iospress&doi=10.3233/JAD-140741. Läst 16 februari 2024.
  12. ↑ ”Key questions for the evaluation of anti-amyloid immunotherapies for Alzheimer's disease”. Brain Communications 5 (3): sid. fcad175. 2 maj 2023. doi:10.1093/braincomms/fcad175. PMID 37389302.