Bial

Bial
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Stato
Forma societariasocietà anonima
Fondazione19 aprile 1924
Sede principaleTrofa
Persone chiaveAntónio Horta Osório
SettoreFarmaceutico
Dipendenti924 (2018)
Sito webSito

Bial (Portela e Ca, SA) è una società farmaceutica avente sede a São Mamede do Coronado, a Trofa. È stata fondata nel 1924 ed è tra le più grandi aziende del suo genere in Portogallo. I suoi prodotti sono venduti nelle farmacie di oltre 58 paesi in 4 continenti: Europa, America, Africa e Asia.

Finanziamento

Il 21 settembre 2015 la Banca europea per gli investimenti ha firmato un accordo di finanziamento da 45 milioni di euro per la ricerca e sviluppo di Bial nei 3 anni successivi. L'obiettivo era quello di "scoprire, sviluppare e fornire soluzioni terapeutiche in [...] tre principali aree di ricerca: sistema nervoso centrale (SNC), cardiologia e immunoterapia allergenica". La BEI ha ritenuto che Bial non avesse lo status di contraente generale e, pertanto, non è stata assoggettata alle norme dell'UE sugli appalti pubblici.

Ricerca e prodotti

Nel 2008 Bial ha completato una valutazione clinica dell'eslicarbazepina acetato, una seconda linea terapeutica per le crisi epilettiche parziali degli adulti. La società giapponese Eisai ha ottenuto la licenza esclusiva per commercializzarlo, promuoverlo e distribuirlo in Europa con il nome di Zebinix o Exalief. In America è commercializzato da Sunovion con il nome Aptiom. Il suo utilizzo nel trattamento dell'epilessia nei bambini è in fase di sviluppo. Uno studio clinico sull'acetato di eslicarbazepina come terapia in soggetti affetti da dolore neuropatico diabetico è stato interrotto prematuramente.

L'etamicastat (BIA 5–453) è un inibitore della dopamina-β-idrossilasi che riduce i livelli di noradrenalina nei tessuti periferici innervati dal sistema simpatico, senza mostrare effetti sui tessuti cerebrali dei ratti spontaneamente ipertesi.

BIA 5-1058 è un altro inibitore reversibile della dopamina beta-idrossilasi che riduce i livelli di noradrenalina nei tessuti periferici innervati dal sistema simpatico, senza effetti sul SNC.

L'Opicapone (BIA 9-1067), il secondo farmaco di Bial, è un inibitore della COMT per il trattamento del morbo di Parkinson. È in fase di revisione da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA).

Il 9 settembre 2015 Bial ha stipulato un accordo con il gruppo Helsinn per la distribuzione esclusiva e i diritti di licenza del farmaco anamorelin in Spagna, Portogallo, Angola e Mozambico.

Nel 2015 ha incaricato un'organizzazione di ricerca a contratto, Biotrial, di condurre uno studio clinico di fase I per il BIA 10-2474, un inibitore della FAAH che agisce sul sistema endocannabinoide. La ricerca a Rennes è iniziata nel luglio 2015, valutando soggetti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 55 anni che ricevevano una singola dose. Il 7 gennaio 2016 è stata avviata una sperimentazione con dosi multiple su sei soggetti non trattati con placebo. Il primo paziente a ricevere le dosi multiple è stato ricoverato presso l'ospedale universitario di Rennes il 10 gennaio, costringendo Biotrial a sospendere lo studio l'11 gennaio. Cinque pazienti sono stati ricoverati in ospedale, il primo dei quali ha ricevuto dosi multiple ed è diventato cerebralmente morto.

Il 25 giugno 2024 è stata insignita del titolo di Membro Onorario dell'Ordine Militare di San Giacomo della Spada.

Note

  1. ↑ BIAL INOVACAO RDI II European Investment Bank, 7 aprile 2015, accesso del 19 gennaio 2016.
  2. ↑ Eisai and Bial Announce Partnership Agreement for the European Commercialisation of the Novel Once Daily Anti-Epileptic Zebinix
  3. ↑ FDA approves Aptiom to treat seizures in adults, su fda.gov, US FDA, 8 novembre 2013 (archiviato dall'url originale il 9 novembre 2013).
  4. ↑ Eslicarbazepine Acetate as Therapy in Diabetic Neuropathic Pain Clinical trials.gov, U.S. National Institutes of Health, 17 luglio 2014
  5. ↑ Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Etamicastat, a Novel Dopamine-β-Hydroxylase Inhibitor, in a Rising Multiple-Dose Study in Young Healthy Subjects, in Drugs in R&D, vol. 10, n. 4, novembre 2010, pp. 225–242, DOI:10.2165/11586310-000000000-00000, PMC 3585840, PMID 21171669.
  6. ↑ Abstract 291: Antihypertensive Effect Of BIA 5-1058, a New Selective Peripheral Dopamine β-hydroxylase Inhibitor, in Journal of Hypertension, vol. 30, 2012, pp. e236–e237, DOI:10.1097/01.hjh.0000420843.24708.5e.
  7. ↑ Opicapone: A short lived and very long acting novel catechol-O-methyltransferase inhibitor following multiple dose administration in healthy subjects, in British Journal of Clinical Pharmacology, vol. 76, n. 5, novembre 2013, pp. 763–775, DOI:10.1111/bcp.12081, PMC 3853535, PMID 23336248.
  8. ↑ Helsinn Group inks pact with BIAL for distribution, licence of Anamorelin in Spain, Portugal, Angola & Mozambique pharmabiz.com, Saffron Media Pvt., 9 settembre 2015
  9. ↑ BRIEF-Bial says firmly committed to ensure wellbeing of test participants, su Reuters, 15 gennaio 2016.
  10. ↑ Bial is maker of trial drug that hospitalised six volunteers - French minister, su Reuters, 15 gennaio 2016.
  11. ↑ Lizzie Dearden, France clinical trial: Prosecutors investigating 'accident' as Biotrial defends drug testing safety record, su The Independent, 15 gennaio 2016.
  12. ↑ France clinical trial: 90 given drug, one man brain-dead, su BBC News, BBC News, 15 gennaio 2016.
  13. ↑ NOEMIE BISSERBE, French drug trial for Bial leaves one person brain dead, four in hospital, su theaustralian.com.au, The Australian (archiviato il 12 ottobre 2016).
  14. ↑ ENTIDADES NACIONAIS AGRACIADAS COM ORDENS PORTUGUESAS - Página Oficial das Ordens Honoríficas Portuguesas, su www.ordens.presidencia.pt. URL consultato il 31 ottobre 2024.

Collegamenti esterni

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