Bimagrumab

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Bimagrumab
Nomi alternativi
BYM338
Caratteristiche generali
Formula bruta o molecolareC6306H9732N1684O1990S46
Massa molecolare (u)142451.78 g·mol−1
Numero CAS1356922-05-8
DrugBankDBDB12584
Indicazioni di sicurezza
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Il Bimagrumab (BYM338) è un anticorpo monoclonale umano sviluppato per la prima volta da Novartis e poi da Eli Lilly per trattare la perdita e la debolezza muscolare patologica. Si lega al recettore dell'activina di tipo 2B e lo inibisce.

Il farmaco ha una lunga emivita ed è somministrato una volta al mese per via endovenosa in ospedale o in clinica.

Storia

Il Bimagrumab è stato sviluppato da Novartis in collaborazione con Morphosys. Il 20 agosto 2013 è stato annunciato che aveva ricevuto dalla Food and Drug Administration statunitense la designazione di terapia innovativa per la miosite da corpi inclusi (sIBM).

Nel 2014 è entrato nella fase II dello sviluppo e alcune ricerche ne hanno evidenziato gli effetti clinici. Novartis prevedeva di presentare domanda di approvazione alla FDA nel 2016 per il trattamento dei pazienti affetti da sIBM con bimagrumab.

Nell'aprile 2016 Novartis ha annunciato che il farmaco non aveva superato uno studio di fase IIb/III sulla miosite da corpi inclusi. Nel gennaio 2021 un nuovo studio ha confermato che il bimagrumab è sicuro ed efficace per il trattamento dell'eccesso di adiposità e dei disturbi metabolici nei pazienti adulti affetti da obesità e diabete mellito di tipo 2. Novartis lo ha quindi concesso in licenza a Versanis Bio, una startup sostenuta da Medicxi Fund e Atlas Venture, che ha chiuso un round di finanziamento di serie A per finanziare un programma clinico di fase II mirato alla perdita di peso nei pazienti obesi. Nel gennaio 2023 Versanis Bio ha inserito il farmaco negli studi di fase IIb per l'obesità. Nel luglio 2023 Eli Lilly ha acquistato Versanis Bio per le sua attività relative alla perdita di peso per 1,9 miliardi di dollari.

Nel 2025 si è concluso uno studio di fase IIb che ha testato bimagrumab in combinazione con semaglutide di Novo Nordisk, dimostrando che la combinazione ha comportato una maggiore perdita di grasso in percentuale sul peso rispetto al solo semaglutide. Nel settembre 2025 Eli Lilly ha interrotto uno studio di fase IIb che indagava una combinazione tirzepatide-bimagrumab in pazienti obesi e diabetici di tipo II. A partire da marzo 2026 è in corso un terzo studio di fase IIb su tirzepatide e bimagrumab in combinazione.

Note

  1. 1 2 3 Novartis receives FDA breakthrough therapy designation for BYM338 (bimagrumab) for sporadic inclusion body myositis (sIBM), su novartis.com, Novartis AG, 23 agosto 2013. URL consultato il 20 agosto 2013 (archiviato dall'url originale il 19 febbraio 2014).
  2. ↑ Garito T, Zakaria M, Papanicolaou DA, Li Y, Pinot P, Petricoul O, Laurent D, Rooks D, Rondon JC, Roubenoff R, Effects of bimagrumab, an activin receptor type II inhibitor, on pituitary neurohormonal axes, in Clinical Endocrinology, vol. 88, n. 6, giugno 2018, pp. 908–919, DOI:10.1111/cen.13601, PMID 29566437.
  3. 1 2 (EN) GlobalData Healthcare, Versanis' bimagrumab, first-in-class obesity therapy, enters Phase IIb of development, su Pharmaceutical Technology, 17 gennaio 2023. URL consultato il 27 maggio 2023 (archiviato dall'url originale il 20 novembre 2023).
  4. ↑ Amato AA, Sivakumar K, Goyal N, David WS, Salajegheh M, Praestgaard J, Lach-Trifilieff E, Trendelenburg AU, Laurent D, Glass DJ, Roubenoff R, Tseng BS, Greenberg SA, Treatment of sporadic inclusion body myositis with bimagrumab, in Neurology, vol. 83, n. 24, dicembre 2014, pp. 2239–2246, DOI:10.1212/WNL.0000000000001070, PMC 4277670, PMID 25381300.
  5. ↑ Novartis: Planned filings 2015 to >=2019 (PDF), in Novartis Investor Presentation, 27 gennaio 2015. URL consultato il 27 maggio 2015 (archiviato dall'url originale il 7 febbraio 2015).
  6. ↑ Carroll J, Novartis' 'breakthrough' muscle drug bimagrumab flunks a late-stage trial, in Fierce Biotech, 21 aprile 2016.
  7. ↑ Medication shows promise for weight loss in patients with obesity, diabetes, su EurekAlert!. URL consultato il 20 gennaio 2021 (archiviato dall'url originale l'8 aprile 2021).
  8. ↑ Versanis Bio Announces $70 Million Series A Financing to Advance Bimagrumab for the Treatment of Obesity, su businesswire.
  9. ↑ Startup Runs with Old Novartis Muscle Loss Drug to Fight Obesity, su BioSpace.
  10. ↑ Lilly to buy Versanis, adding to obesity drug pipeline, su BioPharmaDive.
  11. ↑ Safety and Efficacy of Bimagrumab and Semaglutide in Adults Who Are Overweight or Obese, su clinicaltrials.gov.
  12. ↑ Heymsfield SB, Aronne LJ, Montgomery P, Klickstein LB, Coleman LA, Dole K, Mindeholm L, Spruill S, Li X, Attie KM, Bimagrumab plus semaglutide alone or in combination for the treatment of obesity: a randomized phase 2 trial, in Nature Medicine, vol. 32, n. 3, marzo 2026, pp. 869–882, DOI:10.1038/s41591-026-04204-0, PMC 13004672, PMID 41772149.
  13. ↑ Lilly stops trial of muscle-sparing obesity drug, su BioPharmaDive.
  14. ↑ A Study of Bimagrumab (LY3985863) and Tirzepatide (LY3298176), Alone or in Combination, in Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes, su clinicaltrials.gov.

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