Ritlecitinib
| Ritlecitinib | |
|---|---|
 | |
| Nomi alternativi | |
| PF-06651600 | |
| Caratteristiche generali | |
| Formula bruta o molecolare | C15H19N5O |
| Massa molecolare (u) | 285.351 g·mol−1 |
| Numero CAS | |
| PubChem | 118115473 |
| DrugBank | DBDB14924 |
| Indicazioni di sicurezza | |
Il ritlecitinib, commercializzato con il nome di Litfulo, è un farmaco utilizzato per il trattamento dell'alopecia areata grave. Il ritlecitinib è un inibitore della chinasi che inibisce la JAK3 e la tirosin-chinasi.
Gli effetti collaterali più comuni includono mal di testa, diarrea, acne, eruzioni cutanee, eczema, febbre, ulcere alla bocca, vertigini, eruzione cutanea da herpes zoster e risultati anomali in alcuni esami di laboratorio.
Il ritlecitinib è stato approvato per uso medico negli Stati Uniti nel giugno 2023, nell'Unione europea nel settembre 2023 e in Canada nel novembre 2023.
Indicazioni d'uso
Il ritlecitinib è indicato per il trattamento dell'alopecia areata grave in soggetti di età pari o superiore a dodici anni.
Storia
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il ritlecitinib sulla base dei risultati di uno studio clinico condotto su 718 partecipanti affetti da alopecia areata grave. L'efficacia e la sicurezza sono state valutate in uno studio randomizzato controllato, in doppio cieco e con placebo, condotto su 718 partecipanti di età pari o superiore a dodici anni affetti da alopecia areata con perdita di capelli ≥50% sul cuoio capelluto, comprese l'alopecia totale e l'alopecia universale. Lo studio ha randomizzato 130 partecipanti a ricevere 50 mg ritlecitinib una volta al giorno, 131 partecipanti al placebo e 457 partecipanti ad altri regimi di dosaggio del farmaco.
La valutazione della sicurezza è stata supportata anche da due studi controllati con placebo in cui 80 partecipanti sono stati randomizzati a ricevere ritlecitinib 200 mg una volta al giorno per quattro settimane seguite da 50 mg una volta al giorno e 82 partecipanti sono stati randomizzati a ricevere placebo. Lo studio è stato condotto in 128 centri in 18 Paesi: Argentina, Australia, Canada, Cile, Cina, Colombia, Repubblica Ceca, Germania, Ungheria, Giappone, Repubblica di Corea, Messico, Polonia, Federazione Russa, Spagna, Taiwan, Regno Unito e Stati Uniti.
Cultura e società
Status giuridico
Al 2023, il ritlecitinib è stato approvato per uso medico negli Stati Uniti, nell'Unione Europea e in Canada.
Costi
Il prezzo di listino di un trattamento annuale è di 49.000 dollari.
Note
- 1 2 3 4 5 Litfulo- ritlecitinib capsule, in DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 23 giugno 2023. URL consultato il 28 agosto 2023 (archiviato dall'url originale il 29 agosto 2023).
- ↑ Ritlecitinib, su Inxight Drugs. URL consultato il 24 giugno 2023 (archiviato dall'url originale il 25 giugno 2023).
- ↑ Ramírez-Marín HA, Tosti A, Evaluating the Therapeutic Potential of Ritlecitinib for the Treatment of Alopecia Areata, in Drug Design, Development and Therapy, vol. 16, febbraio 2022, pp. 363–374, DOI:10.2147/DDDT.S334727, PMC 8860347, PMID 35210753.
- 1 2 3 4 5 6 7 8 Drug Trials Snapshots: Litfulo, su U.S. Food and Drug Administration, 23 giugno 2023. URL consultato il 29 aprile 2024 (archiviato dall'url originale il 5 aprile 2024).
- ↑ FDA Approves Pfizer's Litfulo (Ritlecitinib) for Adults and Adolescents With Severe Alopecia Areata, su businesswire.com, Pfizer, 23 giugno 2023. URL consultato il 24 giugno 2023 (archiviato dall'url originale il 25 giugno 2023). Ospitato su Business Wire.
- 1 2 3 Litfulo EPAR, su European Medicines Agency, 18 settembre 2023. URL consultato il 20 settembre 2023 (archiviato dall'url originale il 19 settembre 2023).
- 1 2 Summary Basis of Decision for Litfulo, su dhpp.hpfb-dgpsa.ca, 18 luglio 2024. URL consultato il 28 agosto 2024.
- ↑ Kansteiner F, Pfizer's Litfulo enters the scene in alopecia with adolescent nod to rival Lilly's Olumiant, in Fierce Pharma, 26 giugno 2023. URL consultato il 18 settembre 2023 (archiviato dall'url originale l'8 luglio 2023).
Bibliografia
- Guttman-Yassky E, Pavel AB, Diaz A, Zhang N, Del Duca E, Estrada Y, King B, Banerjee A, Banfield C, Cox LA, Dowty ME, Page K, Vincent MS, Zhang W, Zhu L, Peeva E, Ritlecitinib and brepocitinib demonstrate significant improvement in scalp alopecia areata biomarkers, in The Journal of Allergy and Clinical Immunology, vol. 149, n. 4, aprile 2022, pp. 1318–1328, DOI:10.1016/j.jaci.2021.10.036, PMID 34863853.
- King B, Zhang X, Harcha WG, Szepietowski JC, Shapiro J, Lynde C, Mesinkovska NA, Zwillich SH, Napatalung L, Wajsbrot D, Fayyad R, Freyman A, Mitra D, Purohit V, Sinclair R, Wolk R, Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b-3 trial, in Lancet, vol. 401, n. 10387, London, England, maggio 2023, pp. 1518–1529, DOI:10.1016/S0140-6736(23)00222-2, PMID 37062298.
Collegamenti esterni
- Trial clinico NCT03732807 "PF-06651600 per il trattamento dell'alopecia areata (ALLEGRO-2b/3)", ClinicalTrials.gov.
