Le informazioni riportate non sono consigli medici e potrebbero non essere accurate. I contenuti hanno solo fine illustrativo e non sostituiscono il parere medico: leggi le avvertenze.
Fremanezumab, venduto con il marchio Ajovy, è un farmaco usato per prevenire l'emicrania. Viene somministrato per via sottocutanea.
L'effetto collaterale più comune è il dolore e il rossore nel sito di iniezione. Altri effetti collaterali includono reazioni allergiche. È nella classe di farmaci antagonisti del peptide correlato al gene della calcitonina.
È stato approvato per uso medico negli Stati Uniti d'America nel 2018. Il costo all'ingrosso negli Stati Uniti d'America a partire dal 2019 è di 369,90 USD al mese.
Usi medici
Fremanezumab si è dimostrato efficace negli adulti con quattro o più attacchi al mese.
Effetti collaterali
Gli effetti avversi più comuni sono reazioni nel sito di iniezione, che si sono verificate nel 43-45% delle persone negli studi (rispetto al 38% sotto placebo). Le reazioni di ipersensibilità si sono verificate in meno dell'1% dei pazienti.
Interazioni
Fremanezumab non interagisce con altri farmaci antimicranici come triptani, ergotina e analgesici. Si prevede che generalmente abbia un basso potenziale di interazione perché non è metabolizzato dagli enzimi del citocromo P450.
Meccanismo di azione
Fremanezumab è un anticorpo monoclonale completamente umanizzato diretto contro peptidi correlati al gene della calcitonina (CGRP) alfa e beta. Il preciso meccanismo d'azione non è noto. È l'unico anticorpo monoclonale anti-CGRP approvato che può essere somministrato con un intervallo trimestrale.
Farmacocinetica
Dopo l'iniezione sottocutanea, fremanezumab ha una biodisponibilità del 55-66%. Le concentrazioni più elevate nel corpo vengono raggiunte dopo 5-7 giorni. Come altre proteine, la sostanza viene degradata dalla proteolisi in piccoli peptidi e aminoacidi, che vengono riutilizzati o escreti attraverso il rene. L'emivita di eliminazione è stimata tra 30 e 31 giorni.
In Italia
Al 2024, il costo di una iniezione mensile da 225 mg è di circa 700 euro. Le indicazioni dell'AIFA per la rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale sono le seguenti:
«Trattamento dei pazienti adulti che negli ultimi 3 mesi abbiano presentato almeno 8 giorni di emicrania disabilitante al mese [definita come punteggio del questionario MIDAS ≥11], già trattati con altre terapie di profilassi per l’emicrania e che abbiano mostrato una risposta insufficiente dopo almeno 6 settimane di trattamento o che siano intolleranti o che presentino chiare controindicazioni ad almeno 3 precedenti classi di farmaci per la profilassi dell’emicrania.»
Storia
Fremanezumab è stato scoperto e sviluppato da Rinat Neuroscience, è stato acquisito da Pfizer nel 2006 e poi è stato concesso in licenza a Teva . È stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti nel settembre 2018. Nell'aprile 2019, fremanezumab è stato approvato per la commercializzazione e l'uso nell'Unione Europea.
Il farmaco è stato ed è ancora in fase di valutazione per malattie diverse dall'emicrania, in cui la sostanza endogena CGRP è stata implicata nella patologia. Teva lo sta ancora sviluppando per il mal di testa a grappolo episodico, ma ha interrotto lo sviluppo di fremanezumab nel 2018 dopo che non è stato raggiunto l'endpoint primario di uno studio di fase III.
↑(EN) NADAC as of 2019-07-10 | Data.Medicaid.gov, su Centers for Medicare and Medicaid Services. URL consultato il 15 July 2019 (archiviato dall'url originale il 15 luglio 2019).
