Nipocalimab

Nipocalimab
Nomi alternativi
	Imaavy, nipocalimab-aahu
Caratteristiche generali
Formula bruta o molecolare
Massa molecolare (u)	141 797,16
DrugBank	DBDB16257
Dati farmacologici
Modalità di; somministrazione	intravenosa
Dati farmacocinetici
Legame proteico	con il FcRn
Indicazioni di sicurezza
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Il nipocalimab, venduto con il nome commerciale di Imaavy, è un anticorpo monoclonale usato nel trattamento della miastenia gravis generalizzata. Agisce bloccando il recettore neonatale per il frammento Fc. È una immunoglobulina dell'isotipo IgG, non glicosilata.

L'uso del nipocalimab negli Stati Uniti è stato approvato nell'aprile 2025.

Usi

L'indicazione farmacologica del nipocalimab riguarda pazienti di età pari o superiore a 12 anni, affetti da miastenia gravis, che presentano anticorpi contro la tirosin chinasi muscolo specifica e/o contro il recettore dell'acetilcolina.

È stato inoltre condotto uno studio clinico su pazienti affetti da sindrome di Sjögren; i risultati preliminari sono stati promettenti.

Nei casi di eritroblastosi fetale, il nipocalimab riduce i livelli di anticorpi materni contro gli antigeni del feto, nonché quelli delle IgG materne in generale, senza però ridurre la protezione immunitaria conferita da queste immunoglobuline. A tal proposito sono in corso di svolgimento due studi clinici, nel 2025 entrambi giunti alla fase III.

Note

1 2 (EN) Highlights of Prescribing Information (PDF), su Food and Drug Administration. URL consultato l'8 maggio 2025.
↑ (EN) Seth NP, Xu R, DuPrie M, Choudhury A, Sihapong S, Tyler S et al., Nipocalimab, an immunoselective FcRn blocker that lowers IgG and has unique molecular properties, in mAbs, vol. 17, n. 1, dicembre 2024, p. 2461191, DOI:10.1080/19420862.2025.2461191, PMID 39936406.
↑ (EN) Novel Drug Approvals for 2025, su Food and Drug Administration. URL consultato l'8 maggio 2025.
↑ (EN) Nipocalimab is the first and only investigational therapy granted U.S. FDA Breakthrough Therapy Designation for the treatment of adults living with moderate-to-severe Sjögren's disease, su Johnson & Johnson. URL consultato l'8 maggio 2025.
↑ (EN) A Study of Nipocalimab in Pregnancies at Risk for Severe Hemolytic Disease of the Fetus and Newborn (HDFN) (AZALEA), su ClinicalTrials.gov. URL consultato l'8 maggio 2025.
↑ (EN) A Study of Nipocalimab in Reducing the Risk of Fetal and Neonatal Alloimmune Thrombocytopenia (FNAIT) (FREESIA-1), su ClinicalTrials.gov. URL consultato l'8 maggio 2025.

Voci correlate

Miastenia gravis

Portale Chimica

Portale Medicina

[FDA-1] 1 2 (EN) Highlights of Prescribing Information (PDF), su Food and Drug Administration. URL consultato l'8 maggio 2025.

[2] (EN) Seth NP, Xu R, DuPrie M, Choudhury A, Sihapong S, Tyler S et al., Nipocalimab, an immunoselective FcRn blocker that lowers IgG and has unique molecular properties, in mAbs, vol. 17, n. 1, dicembre 2024, p. 2461191, DOI:10.1080/19420862.2025.2461191, PMID 39936406.

[3] (EN) Novel Drug Approvals for 2025, su Food and Drug Administration. URL consultato l'8 maggio 2025.

[4] (EN) Nipocalimab is the first and only investigational therapy granted U.S. FDA Breakthrough Therapy Designation for the treatment of adults living with moderate-to-severe Sjögren's disease, su Johnson & Johnson. URL consultato l'8 maggio 2025.

[5] (EN) A Study of Nipocalimab in Pregnancies at Risk for Severe Hemolytic Disease of the Fetus and Newborn (HDFN) (AZALEA), su ClinicalTrials.gov. URL consultato l'8 maggio 2025.

[6] (EN) A Study of Nipocalimab in Reducing the Risk of Fetal and Neonatal Alloimmune Thrombocytopenia (FNAIT) (FREESIA-1), su ClinicalTrials.gov. URL consultato l'8 maggio 2025.