Spesolimab

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Spesolimab
Nomi alternativi
Spevigo, BI-655130, spesolimab-sbzo
Caratteristiche generali
Formula bruta o molecolareC6480H9988N1736O2012S46
Massa molecolare (u)145 880,08
Numero CAS2097104-58-8
DrugBankDBDB15626
Dati farmacologici
Modalità di
somministrazione		intravenosa
Dati farmacocinetici
Legame proteicocon il recettore dell'interleuchina 36
Indicazioni di sicurezza
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Lo spesolimab, venduto con il nome commerciale di Spevigo, è un anticorpo monoclonale umanizzato impiegato nel trattamento della psoriasi pustolosa generalizzata, rara malattia della cute. Lo spesolimab ha per target il recettore (IL1RL2/IL1RAP) dell'interleuchina 36.

L'utilizzo dell'anticorpo è stato approvato negli Stati Uniti dalla Food and Drug Administration, nel settembre 2022; l'utilizzo farmacologico dello spesolimab è stato approvato nell'Unione europea nel dicembre dello stesso anno.

Status legale

Nell'ottobre 2022, il Comitato per i Medicinali ad Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) espresse un parere positivo sullo spesolimab, richiedendo l'autorizzazione alla sua commercializzazione nell'Unione europea come terapia delle fasi acute della psoriasi pustolosa generalizzata in pazienti adulti. Nel dicembre 2022, la messa sul mercato del farmaco fu definitivamente approvata nell'Unione europea.

Note

  1. ↑ (EN) Spevigo - spesolimab-sbzo injection, su DailyMed. URL consultato il 4 aprile 2023 (archiviato dall'url originale il 16 ottobre 2022).
  2. ↑ (EN) Ratnarajah K, Jfri A, Litvinov IV, Netchiporouk E, Spesolimab: A Novel Treatment for Pustular Psoriasis, in Journal of Cutaneous Medicine and Surgery, vol. 24, n. 2, 2020, pp. 199-200, DOI:10.1177/1203475419888862, PMID 32208020.
  3. ↑ (EN) U.S. FDA approves first treatment option for generalized pustular psoriasis flares in adults, su Boehringer Ingelheim. URL consultato il 4 aprile 2023 (archiviato dall'url originale il 2 settembre 2022).
  4. 1 2 (EN) Spevigo EPAR, su Agenzia europea per i medicinali. URL consultato il 4 aprile 2023 (archiviato dall'url originale l'8 febbraio 2023).
  5. ↑ (EN) Spevigo: Pending EC decision, su Agenzia europea per i medicinali. URL consultato il 4 aprile 2023 (archiviato dall'url originale il 15 ottobre 2022).
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