Sarilumab
| Sarilumab | |
|---|---|
| Caratteristiche generali | |
| Numero CAS | |
| DrugBank | DBDB11767 |
| Dati farmacologici | |
| Categoria farmacoterapeutica | Immunosoppressore - anticorpo monoclonale |
| Indicazioni di sicurezza | |
Il farmaco Sarilumab, commercializzato come Kevzara da Sanofi è un anticorpo monoclonale contro la interleuchina-6. Regeneron Pharmaceuticals e Sanofi ha sviluppato il farmaco per il trattamento della artrite reumatoide con approvazione della Food and Drug Administration del 22 maggio 2017 e della European Medicines Agency il 23 giugno 2017.
Indicazioni
Sarilumab è usato nelle forme moderate e severe di artrite reumatoide che non rispondono a trattamenti convenzionali. Può essere usato anche in combinazione con methotrexate o altri farmaci DMARD.
Controindicazioni
In Europa viene controindicato in soggetti con infezioni severe in atto. Mentre non è controindicato negli USA dalla FDA se non con un avvertimento nel caso di tubercolosi.
Effetti collaterali
La sperimentazione MONARCH suggerisce una significativa incidenza di neutropenia con dosi da 200 mg ogni due 2 settimane, comparato a pazienti trattati con adalimumab (13,6% vs 0,5%). Anche se le infezioni risultano similari nei due gruppi (28,8% vs 27,7%).
Altri effetti collaterali nell'1% fino al 10% dei pazienti includono trombocitopenia, infezioni nelle alte vie aeree e nel tratto urinario, herpes alla bocca, iperlipidemia, e reazioni in loco al punto di iniezione.
COVID-19
Nel marzo 2020 il The Feinstein Institute of Northwell Health annuncia uno studio su malati di COVID-19, tuttavia, nel settembre 2020 lo studio si conclude affermando l'inefficacia contro il COVID-19.
Nel settembre 2021, l'AIFA ne ha autorizzato l'uso per il trattamento del COVID-19, con dispensazione a carico del Sistema Sanitario Nazionale.
Note
- ↑ Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council: Sarilumab (PDF), su ama-assn.org, American Medical Association. URL consultato il 30 marzo 2020 (archiviato dall'url originale il 29 settembre 2012).
- ↑ Kevzara: Authorisation details, su ema.europa.eu, European Medicines Agency. URL consultato il 28 settembre 2017 (archiviato dall'url originale il 27 settembre 2017).
- 1 2 3 Kevzara: EPAR – Product Information (PDF), su ema.europa.eu, European Medicines Agency, 26 settembre 2017. URL consultato il 30 marzo 2020 (archiviato dall'url originale il 18 giugno 2018).
- 1 2 (EN) Sarilumab (monograph), su Drugs. URL consultato il 1º luglio 2024.
- ↑ Northwell Health Initiates Clinical Trials of 2 COVID-19 Drugs, 21 marzo 2020.
- ↑ Covid, il gruppo francese Sanofi: «Falliti i test su farmaco anti-artrite, stop a nuovi studi», 2 settembre 2020.
- ↑ https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1289678/Comunicato_AIFA_665.pdf, in Comunicato AIFA n. 665.
Bibliografia
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- Genovese MC, van Adelsberg J, Fan C, Graham NM, van Hoogstraten H, Parrino J, Mangan EK, Spindler A, Huizinga TW, van der Heijde D, Two years of sarilumab in patients with rheumatoid arthritis and an inadequate response to MTX: safety, efficacy and radiographic outcomes, in Rheumatology (Oxford, England), vol. 57, n. 8, agosto 2018, pp. 1423-1431, DOI:10.1093/rheumatology/key121, PMC 6055572, PMID 29746672.
- McCarty D, Robinson A, Efficacy and safety of sarilumab in patients with active rheumatoid arthritis, in Therapeutic Advances in Musculoskeletal Disease, vol. 10, n. 3, marzo 2018, pp. 61-67, DOI:10.1177/1759720X17752037, PMC 5802641, PMID 29492111.
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