Omalizumab

Omalizumab
	(A) region determinujący dopasowanie (<5% cząsteczki) (B) zrąb pochodzenia ludzkiego immunoglobulina klasy IgG1/к (>95% cząsteczki)
	Identyfikacja
Inne nazwy i oznaczenia	Xolair, łac. omalizumabum
Numer CAS	242138-07-4
DrugBank	DB00043
	Genetyka i fizjologia
Choroby	astma oskrzelowa
	Klasyfikacja medyczna
ATC	R03DX05
Stosowanie w ciąży	kategoria B
	Farmakokinetyka
Działanie	przeciwastmatyczne
Biodostępność	62%
Okres półtrwania	26 dni
Metabolizm	wątrobowy
Wydalanie	z żółcią
	Uwagi terapeutyczne
Drogi podawania	podskórna
Objętość dystrybucji	78±32 ml/kg m.c.

Omalizumab (łac. omalizumabum, nazwa handlowa Xolair) – humanizowane, przeciwciało monoklonalne klasy IgG1/к, wytwarzane metodą inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego, stosowane w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

Budowa i mechanizm działania

Omalizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym produkowanym przy użyciu technik inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego, które wiąże się z fragmentem Fc immunoglobuliny E. Przeciwciało to składa się ze zrębu pochodzenia ludzkiego oraz wprowadzonego w niego regionu determinującego dopasowanie pochodzenia mysiego. Omalizumab powoduje szybkie obniżenie poziomu immunoglobuliny E w osoczu krwi, co powoduje obniżenie aktywności komórek odpowiedzialnych za reakcję alergiczną (komórek tucznych, eozynofili, bazofili oraz komórek prezentujących antygen).

Zastosowanie

leczenie wspomagające, w celu poprawy kontroli ciężkiej, przewlekłej astmy alergicznej u pacjentów, u których stwierdzono dodatni wynik testu skórnego lub reaktywność in vitro na całoroczne alergeny wziewne, częste objawy choroby występujące w ciągu dnia lub będące przyczyną wybudzeń w nocy oraz u których występują liczne ciężkie zaostrzenia astmy pomimo przyjmowania dużych dobowych dawek kortykosteroidów wziewnych w skojarzeniu z długo działającym ß-mimetykiem u pacjentów w wieku od 6 lat (Europa)
umiarkowana lub ciężka, przewlekła astma alergiczna u pacjentów, u których stwierdzono dodatni wynik testu skórnego lub reaktywność in vitro na całoroczne alergeny wziewne, z objawami które nie są kontrolowane pomimo przyjmowania kortykosteroidów wziewnych (USA)
przewlekła pokrzywka idiopatyczna u pacjentów, których objawy utrzymują się pomimo stosowania antagonistów receptora H1, u pacjentów w wieku od 12 lat (USA)

Omalizumab jest dopuszczony do obrotu w Polsce (2018) i jest dostępny dla pacjentów w ramach programu lekowego.

Działania uboczne

Omalizumab powoduje następujące działania uboczne u ponad 1% pacjentów: gorączka, reakcje z miejscu podania oraz u dzieci dodatkowo ból głowy i ból w nadbrzuszu.

Zobacz też

mepolizumab

Przypisy

1 2 3 4 M. Segal, JR. Stokes, TB. Casale. Anti-immunoglobulin e therapy.. „World Allergy Organ J”. 1 (10), s. 174-83, 2008. DOI: 10.1097/WOX.0b013e318187a310. PMID: 23282676. (ang.).
1 2 3 4 XOLAIR (omalizumab) for injection, for subcutaneous use.. Agencja Żywności i Leków, 2003. [dostęp 2018-10-14]. (ang.).
1 2 Jan K. Podlewski, Alicja Chwalibogowska-Podlewska: Leki współczesnej terapii online. Medical Tribune Polska. [dostęp 2018-10-14].
1 2 3 4 5 6 7 8 Novartis: Xolair 75 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Charakterystyka Produktu Leczniczego. Europejska Agencja Leków. [dostęp 2018-10-14].
↑ Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 16 kwietnia 2018 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia, 2018-04-16. [dostęp 2018-10-14].
↑ IwonaI. Damps-Kostańska IwonaI., Kwalifikacja chorych na astmę ciężką do leczenia omalizumabem – przewodnik dla lekarza, „Alergia Astma Immunologia”, 20 (4), 2015, s. 215-217 [dostęp 2018-10-14] .
↑ Ministerstwo Zdrowia, Programy lekowe Choroby nieonkologiczne - leczenie ciężkiej astmy alergicznej IGE zależnej oraz ciężkiej astmy eozynofilowej . [online] [dostęp 2018-10-14] .

Przeczytaj ostrzeżenie dotyczące informacji medycznych i pokrewnych zamieszczonych w Wikipedii.

[Segal-1] 1 2 3 4 M. Segal, JR. Stokes, TB. Casale. Anti-immunoglobulin e therapy.. „World Allergy Organ J”. 1 (10), s. 174-83, 2008. DOI: 10.1097/WOX.0b013e318187a310. PMID: 23282676. (ang.).

[FDA-2] 1 2 3 4 XOLAIR (omalizumab) for injection, for subcutaneous use.. Agencja Żywności i Leków, 2003. [dostęp 2018-10-14]. (ang.).

[MPD-3] 1 2 Jan K. Podlewski, Alicja Chwalibogowska-Podlewska: Leki współczesnej terapii online. Medical Tribune Polska. [dostęp 2018-10-14].

[Xolair-4] 1 2 3 4 5 6 7 8 Novartis: Xolair 75 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Charakterystyka Produktu Leczniczego. Europejska Agencja Leków. [dostęp 2018-10-14].

[Wykaz_2018-5] Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 16 kwietnia 2018 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia, 2018-04-16. [dostęp 2018-10-14].

[Damps-Kostańska-6] IwonaI. Damps-Kostańska IwonaI., Kwalifikacja chorych na astmę ciężką do leczenia omalizumabem – przewodnik dla lekarza, „Alergia Astma Immunologia”, 20 (4), 2015, s. 215-217 [dostęp 2018-10-14] .

[MZ-7] Ministerstwo Zdrowia, Programy lekowe Choroby nieonkologiczne - leczenie ciężkiej astmy alergicznej IGE zależnej oraz ciężkiej astmy eozynofilowej . [online] [dostęp 2018-10-14] .