Bendamustyna

Bendamustyna
Nazewnictwo
	Nomenklatura systematyczna (IUPAC)
	kwas 5-[bis(2-chloroetylo)amino]-1-metylo-2-benzimidazolomasłowy
	Inne nazwy i oznaczenia
farm.	łac. bendamustinum
	Ogólne informacje
	Charakterystyka fizyczna
	ciało stałe
Wzór Hilla	C16H21Cl2N3O2
Masa molowa	358,26 g/mol
	Identyfikacja
Numer CAS	16506-27-7
PubChem	65628
DrugBank	DB06769
SMILES
	CN1C2=C(C=C(C=C2)N(CCCl)CCCl)N=C1CCCC(=O)O
InChI
	InChI=1S/C16H21Cl2N3O2/c1-20-14-6-5-12(21(9-7-17)10-8-18)11-13(14)19-15(20)3-2-4-16(22)23/h5-6,11H,2-4,7-10H2,1H3,(H,22,23)
	InChIKey
	YTKUWDBFDASYHO-UHFFFAOYSA-N
Właściwości
Temperatura topnienia	133–136 °C
Niebezpieczeństwa
	Globalnie zharmonizowany system; klasyfikacji i oznakowania chemikaliów
	chlorowodorek bendamustyny
	Niebezpieczeństwo
Zwroty H	H301, H351, H360
Zwroty P	P201, P281, P301+P310, P308+P313
	NFPA 704
chlorowodorek bendamustyny	0 2 0
Numer RTECS	DE1590000
Dawka śmiertelna	0,2 g/kg (szczur, doustnie)
	Jeżeli nie podano inaczej, dane dotyczą; stanu standardowego (25 °C, 1000 hPa)
	Klasyfikacja medyczna
ATC	L01AA09
Farmakokinetyka
Okres półtrwania	28,2 min
Wiązanie z białkami osocza i tkanek	94–96%%
Metabolizm	wątrobowy (CYP1A2)
Wydalanie	20% z moczem, z żółcią
Uwagi terapeutyczne
Stosowanie w ciąży	kategoria D
Drogi podawania	dożylnie
Objętość dystrybucji	19,3 l
	Więcej identyfikatorów i właściwości może znajdować się w Wikidanych
	Multimedia w Wikimedia Commons

Bendamustyna (łac. bendamustinum) – wielofunkcyjny organiczny związek chemiczny, pochodna benzimidazolu zawierająca m.in. ugrupowanie typu iperytu azotowego. Stosowana jako lek cytostatyczny w leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej, szpiczaka mnogiego oraz chłoniaków nieziarniczych.

Mechanizm działania

Bendamustyna poprzez alkilowanie uszkadza DNA, hamując podział komórek nowotworowych oraz prowadząc do ich apoptozy.

Zastosowanie

przewlekła białaczka limfocytowa (stadium choroby B lub C według klasyfikacji Bineta), jako leczenie pierwszego rzutu u chorych, u których chemioterapia skojarzona z fludarabiną jest niewskazana
chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu, jako monoterapia u pacjentów, u których progresja choroby nastąpiła w trakcie lub przed upływem 6 miesięcy od zakończenia leczenia rytuksymabem lub schematem zawierającym rytuksymab
szpiczak mnogi (stadium II z progresją lub stadium III według klasyfikacji Durie-Salmon, jako leczenie pierwszego rzutu) w skojarzeniu z prednizonem u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, którzy nie spełniają kryteriów do zabiegu autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych oraz którzy w momencie rozpoznania mają objawy istotnej klinicznie neuropatii, uniemożliwiającej zastosowanie leczenia zawierającego talidomid lub bortezomib

Bendamustyna znajduje się na wzorcowej liście podstawowych leków Światowej Organizacji Zdrowia (WHO Model Lists of Essential Medicines) (2017).

Bendamustyna jest dopuszczona do obrotu w Polsce (2018).

Działania niepożądane

Bendamustyna może powodować następujące działania niepożądane u ponad 10% pacjentów: zakażenie, leukopenia, małopłytkowość, nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej, osłabienie, gorączka, zmniejszenie poziomu hemoglobiny, zwiększenie stężenia kreatyniny oraz mocznika w osoczu.

Przypisy

↑ W.W. Werner W.W., G.G. Letsch G.G., W.W. Ihn W.W., Hydrolysis products of the cancerostatic drug Cytostasan® (Bendamustin), „Pharmazie”, 42 (4), 1987, s. 272–273 .
1 2 Bendamustine hydrochloride hydrate (nr B5437) – karta charakterystyki produktu Sigma-Aldrich (Merck) na obszar Polski. [dostęp 2018-07-12].
↑ Bendamustine hydrochloride hydrate (nr B5437) (ang.) – karta charakterystyki produktu Sigma-Aldrich (Merck) na obszar Polski. [dostęp 2018-07-12]. (przeczytaj, jeśli nie wyświetla się prawidłowa wersja karty charakterystyki)
1 2 3 4 5 6 7 Lynetoril, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – Charakterystyka Produktu Leczniczego [online], Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia Rejestr Produktów Leczniczych [dostęp 2018-07-12] .
1 2 Jan K.J.K. Podlewski Jan K.J.K., AlicjaA. Chwalibogowska-Podlewska AlicjaA., Leki współczesnej terapii online [online], Medical Tribune Polska [dostęp 2018-07-12] .
↑ Drugs and Supplements Bedaquiline (Oral Route) [online], Mayo Foundation for Medical Education and Research, 1 marca 2017 [dostęp 2018-07-12] [zarchiwizowane z adresu 2015-05-24] (ang.).
↑ Jan K.J.K. Podlewski Jan K.J.K., AlicjaA. Chwalibogowska-Podlewska AlicjaA., Leki współczesnej terapii, t. 1, Warszawa: Medical Tribune, 2010, s. 86, ISBN 978-83-60135-94-5 .
↑ WHO Model List of Essential Medicines 20th List [online], Światowa Organizacja Zdrowia, 2017, s. 26 [dostęp 2018-07-12] (ang.).
↑ Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 16 kwietnia 2018 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej [online], Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia, 16 kwietnia 2018 [dostęp 2018-07-12] [zarchiwizowane z adresu 2019-11-23] .

Przeczytaj ostrzeżenie dotyczące informacji medycznych i pokrewnych zamieszczonych w Wikipedii.

[Werner-1] W.W. Werner W.W., G.G. Letsch G.G., W.W. Ihn W.W., Hydrolysis products of the cancerostatic drug Cytostasan® (Bendamustin), „Pharmazie”, 42 (4), 1987, s. 272–273 .

[SA-2] 1 2 Bendamustine hydrochloride hydrate (nr B5437) – karta charakterystyki produktu Sigma-Aldrich (Merck) na obszar Polski. [dostęp 2018-07-12].

[SA-US-3] Bendamustine hydrochloride hydrate (nr B5437) (ang.) – karta charakterystyki produktu Sigma-Aldrich (Merck) na obszar Polski. [dostęp 2018-07-12]. (przeczytaj, jeśli nie wyświetla się prawidłowa wersja karty charakterystyki)

[Lynetoril-4] 1 2 3 4 5 6 7 Lynetoril, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – Charakterystyka Produktu Leczniczego [online], Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia Rejestr Produktów Leczniczych [dostęp 2018-07-12] .

[MPD-5] 1 2 Jan K.J.K. Podlewski Jan K.J.K., AlicjaA. Chwalibogowska-Podlewska AlicjaA., Leki współczesnej terapii online [online], Medical Tribune Polska [dostęp 2018-07-12] .

[Mayo-6] Drugs and Supplements Bedaquiline (Oral Route) [online], Mayo Foundation for Medical Education and Research, 1 marca 2017 [dostęp 2018-07-12] [zarchiwizowane z adresu 2015-05-24] (ang.).

[Podlewski-7] Jan K.J.K. Podlewski Jan K.J.K., AlicjaA. Chwalibogowska-Podlewska AlicjaA., Leki współczesnej terapii, t. 1, Warszawa: Medical Tribune, 2010, s. 86, ISBN 978-83-60135-94-5 .

[WHO_2017-8] WHO Model List of Essential Medicines 20th List [online], Światowa Organizacja Zdrowia, 2017, s. 26 [dostęp 2018-07-12] (ang.).

[Wykaz_2018-9] Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 16 kwietnia 2018 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej [online], Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia, 16 kwietnia 2018 [dostęp 2018-07-12] [zarchiwizowane z adresu 2019-11-23] .