Daclatasvir/sofosbuvir | |||||
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| Nomes | |||||
| Outros nomes | Daclatasvir/sofosbuvir; sofosbuvir/daclatasvir | ||||
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| Página de dados suplementares | |||||
| Estrutura e propriedades | n, εr, etc. | ||||
| Dados termodinâmicos | Comportamento de fases Sólido, líquido e gás | ||||
| Dados espectrais | UV, IV, RMN, EM | ||||
| Exceto onde denotado, os dados referem-se a materiais sob condições normais de temperatura e pressão. Referências e avisos gerais sobre esta caixa. Alerta sobre risco à saúde. | |||||
Daclatasvir/sofosbuvir (em inglês: daclatasvir/sofosbuvir) é uma associação em dose fixa de dois antivirais de ação direta contra o vírus da hepatite C: o daclatasvir, que inibe a proteína não estrutural NS5A, e o sofosbuvir, que inibe a polimerase NS5B. Os dois agem contra todos os genótipos do vírus (são pangenotípicos). A associação consta da Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde.
A combinação de daclatasvir (60 mg) e sofosbuvir (400 mg), uma vez ao dia, é usada no tratamento da hepatite C crônica. No ensaio de fase 3 ALLY-3, com pacientes infectados pelo genótipo 3, doze semanas de tratamento curaram 90% dos pacientes sem tratamento prévio e 86% dos já tratados; entre os que não tinham cirrose, a cura chegou a 96%, e o esquema foi bem tolerado.
A Organização Mundial da Saúde considera os antivirais de ação direta pangenotípicos como alternativas terapêuticas entre si, para fins de seleção e compra em cada país.
Antes do tratamento com antivirais de ação direta, todos os pacientes devem ser testados para o vírus da hepatite B, porque houve casos de reativação dessa infecção, alguns com hepatite fulminante. Pode ocorrer bradicardia grave quando um esquema com sofosbuvir é usado junto com a amiodarona, sobretudo em quem também toma betabloqueadores ou tem doença cardíaca.
A associação consta da lista principal da 24.ª Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS), de 2025, entre as associações de antivirais de ação direta pangenotípicos contra a hepatite C, em comprimidos de 60 mg (como dicloridrato) + 400 mg. Também consta da lista principal da 10.ª Lista Modelo de Medicamentos Essenciais para Crianças.