Daclatasvir/sofosbuvir

Daclatasvir/sofosbuvir
Nomes
Outros nomes Daclatasvir/sofosbuvir; sofosbuvir/daclatasvir
Daclatasvir/sofosbuvir
Identificadores
Código ATC J05AP07
Daclatasvir/sofosbuvir
Farmacologia
Via(s) de administração Oral
Página de dados suplementares
Estrutura e propriedades n, εr, etc.
Dados termodinâmicos Comportamento de fases
Sólido, líquido e gás
Dados espectrais UV, IV, RMN, EM
Exceto onde denotado, os dados referem-se a
materiais sob condições normais de temperatura e pressão.

Referências e avisos gerais sobre esta caixa.
Alerta sobre risco à saúde.

Daclatasvir/sofosbuvir (em inglês: daclatasvir/sofosbuvir) é uma associação em dose fixa de dois antivirais de ação direta contra o vírus da hepatite C: o daclatasvir, que inibe a proteína não estrutural NS5A, e o sofosbuvir, que inibe a polimerase NS5B. Os dois agem contra todos os genótipos do vírus (são pangenotípicos). A associação consta da Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde.

Usos médicos

A combinação de daclatasvir (60 mg) e sofosbuvir (400 mg), uma vez ao dia, é usada no tratamento da hepatite C crônica. No ensaio de fase 3 ALLY-3, com pacientes infectados pelo genótipo 3, doze semanas de tratamento curaram 90% dos pacientes sem tratamento prévio e 86% dos já tratados; entre os que não tinham cirrose, a cura chegou a 96%, e o esquema foi bem tolerado.

A Organização Mundial da Saúde considera os antivirais de ação direta pangenotípicos como alternativas terapêuticas entre si, para fins de seleção e compra em cada país.

Efeitos adversos

Antes do tratamento com antivirais de ação direta, todos os pacientes devem ser testados para o vírus da hepatite B, porque houve casos de reativação dessa infecção, alguns com hepatite fulminante. Pode ocorrer bradicardia grave quando um esquema com sofosbuvir é usado junto com a amiodarona, sobretudo em quem também toma betabloqueadores ou tem doença cardíaca.

Sociedade e cultura

Lista de medicamentos essenciais

A associação consta da lista principal da 24.ª Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS), de 2025, entre as associações de antivirais de ação direta pangenotípicos contra a hepatite C, em comprimidos de 60 mg (como dicloridrato) + 400 mg. Também consta da lista principal da 10.ª Lista Modelo de Medicamentos Essenciais para Crianças.

Referências

  1. 1 2 Nelson, D. R.; Cooper, J. N.; Lalezari, J. P.; et al. (2015). «All-oral 12-week treatment with daclatasvir plus sofosbuvir in patients with hepatitis C virus genotype 3 infection: ALLY-3 phase III study». Hepatology (em inglês). 61 (4): 1127–1135. PMID 25614962. doi:10.1002/hep.27726
  2. 1 2 3 Organização Mundial da Saúde (2025). The selection and use of essential medicines: report of the WHO Expert Committee on Selection and Use of Essential Medicines, 2025 (including the 24th WHO Model List of Essential Medicines and the 10th WHO Model List of Essential Medicines for Children). Col: WHO Technical Report Series (em inglês). 1064. Genebra: Organização Mundial da Saúde. pp. 557, 644. ISBN 978-92-4-011974-1
  3. ↑ «Sovaldi (sofosbuvir): prescribing information» (em inglês). Gilead Sciences; U.S. National Library of Medicine (DailyMed). Janeiro de 2025. Consultado em 28 de outubro de 2026