Usos médicos
O emicizumabe é indicado para a profilaxia de rotina, para evitar ou reduzir os episódios de sangramento, em adultos e crianças com hemofilia A congênita, desde o nascimento, tenham ou não inibidores do fator VIII. O tratamento começa com uma dose de ataque de 3 mg/kg por semana durante quatro semanas, seguida de uma dose de manutenção de 1,5 mg/kg por semana, 3 mg/kg a cada duas semanas ou 6 mg/kg a cada quatro semanas. Depois de treinados, o paciente ou o cuidador podem aplicar as injeções.
No ensaio HAVEN 1, com pacientes que tinham inibidores do fator VIII, a profilaxia com emicizumabe reduziu a taxa anual de sangramentos em 87% em comparação com nenhuma profilaxia (2,9 contra 23,3 sangramentos por ano), e 63% dos pacientes tratados não tiveram nenhum sangramento. No ensaio HAVEN 3, com pacientes sem inibidores, a taxa anual caiu 96 a 97% em comparação com nenhuma profilaxia, e foi 68% menor que a da profilaxia anterior com fator VIII nos mesmos pacientes.
Efeitos adversos
Os efeitos adversos mais comuns, com frequência de 10% ou mais, são reações no local da injeção, dor de cabeça e dores nas articulações.
A bula norte-americana traz um alerta em destaque sobre microangiopatia trombótica e trombose. Esses eventos ocorreram em pacientes que, durante o uso do emicizumabe, receberam em média mais de 100 U/kg em 24 horas de concentrado de complexo protrombínico ativado, por 24 horas ou mais, para tratar sangramentos. Como o emicizumabe permanece muito tempo no organismo, essa interação pode ocorrer até seis meses depois da última dose.
O emicizumabe também interfere em exames de coagulação, como o tempo de tromboplastina parcial ativada e as dosagens de fatores baseadas nele, por até seis meses depois da última dose.
