Ledipasvir/sofosbuvir (em inglês: ledipasvir/sofosbuvir), vendida sob o nome comercial Harvoni, é uma associação em dose fixa de dois antivirais contra o vírus da hepatite C: o ledipasvir, um inibidor da proteína NS5A, e o sofosbuvir, um análogo de nucleotídeo que inibe a polimerase NS5B. Foi aprovada nos Estados Unidos em 2014 e consta da Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde.
Usos médicos
A associação é indicada para a hepatite C crônica em adultos e em crianças a partir de 12 anos ou com pelo menos 35kg, infectados pelos genótipos 1, 4, 5 ou 6, sem cirrose ou com cirrose compensada. A dose é de um comprimido (90mg de ledipasvir e 400mg de sofosbuvir) uma vez ao dia, com ou sem alimento, em geral por 12 semanas; oito semanas podem bastar em pacientes com genótipo 1 sem tratamento prévio, sem cirrose e com carga viral inicial abaixo de 6 milhões de UI/mL. Na lista da Organização Mundial da Saúde, aparece entre as associações não pangenotípicas.
Efeitos adversos
A bula norte-americana traz um alerta em destaque para o risco de reativação do vírus da hepatite B em pessoas coinfectadas. O uso junto com a amiodarona pode causar bradicardia sintomática grave, inclusive casos fatais de parada cardíaca, e não é recomendado. Os efeitos adversos mais comuns (10% ou mais) foram cansaço, dor de cabeça e fraqueza.
Sociedade e cultura
Lista de medicamentos essenciais
A associação consta da lista principal da 24.ª Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS), de 2025, entre as associações de antivirais de ação direta não pangenotípicos contra a hepatite C, em comprimidos de 90mg + 400mg. Não consta da lista para crianças.
